康容实业领跑行业!率先完成化妆品新规升级,以完备安评体系迎接监管新时代
2025年5月1日,化妆品行业将迎来一场重大变革——完整版安全评估报告(以下称“完整版安评”)将全面取代简化版安评报告,成为化妆品注册备案核心依据。完整版安评绝非简单的技术升级,而是推动行业从“野蛮生长”跨入“精密科学”的分水岭。
完整版安评新规“大考”临近,康容早早建立了完善的产品品质评估、安全评估和配方数据、原料数据、技术数据储备管理体系,以积极、从容的态度迎接“完整版安评”的变革。
早在今年1月份,广州市市场监督管理局发布《完整版安全评估报告通过企业名单》,康容实业凭借前瞻布局荣耀上榜,成为首批通过严苛审核的标杆企业。目前,康容已首发54款符合完整版安评的产品,并在各个环节做好了“抢先一步”冲刺准备。
完整版与简化版安评详细区别
相较于简化版安评,完整版安评在格式上并无太多变化,而是新增了防腐挑战、理化特性、稳定性测试、包材相容性等一系列的结论阐述及报告提交,具体差异如上图所示。
一、快速响应新规要求 奠定坚实基础
自国家药监局发布相关政策以来,康容迅速行动,组建了专业的法规应对小组。小组成员涵盖了研发、质量、法规等多领域的专业人才,他们密切关注法规动态,深入解读政策细节,为公司整体应对策略的制定提供了有力支撑。
完整版安评主要技术文件
自2021年国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》确定提交完整版安评,到今天,官方发布相关政策共11条,从多个纬度持续推进完整版安评落地。
同时,康容积极组织内部培训,邀请行业专家进行授课,针对化妆品安全评估技术导则、风险物质识别等重点内容,开展了多轮次、全方位的培训,极大地提升了员工对新规的理解与执行能力。
二、严格评估流程 强化质量管控
为满足新规对完整版安全评估报告的要求,康容对现有评估流程进行了全面优化,包括产品开发评审、防腐剂挑战、稳定性、包材相容性等测试流程,不断加强自身安全评估能力建设。
在产品研发阶段,康容就将安全评估纳入其中,从配方设计开始,充分考虑原料之间的相互作用、可能产生的风险物质等因素。在原料管理方面,康容建立了严格的原料供应商审核机制,对供应商的资质、生产工艺、质量控制等方面进行了全面审查。要求供应商提供详细的原料安全评估数据,对于数据不完整或存疑的原料,康容组织专业团队进行深入调研与分析,确保每一种用于产品生产的原料都符合安全标准。
三、加强内部审核,完善追溯体系
康容建立了完善的内部审核机制,成立了专门的审核小组,定期对公司的生产流程、质量控制体系、安全评估报告等进行审核。审核小组严格按照法规要求和公司内部标准,对各个环节进行细致检查,及时发现问题并提出整改措施。
在审核过程中,特别注重对产品追溯体系的审查,确保从原料采购、生产加工到产品销售的全过程都可追溯,一旦出现问题,能够迅速定位并采取有效措施进行处理,为产品的安全上市提供了有力保障。
康容深知,化妆品安全关乎消费者的健康与权益。对于化妆品完整版安评新规的落实,康容秉持积极支持的态度,康容相信,新规能够进一步规范行业秩序,淘汰一些不符合标准的企业和产品,促进行业的健康、可持续发展。
5月1日的新规大考备战,康容实业已站在更高的维度思考安全评估的价值重塑——这不仅是法规遵从的技术要求,更是构建消费者信任的核心基建。康容将持续用科技创新重新定义安全边界,用高品质助推行业进化,让每一款产品都承载技术的严谨和人文的温度。